原理：

自然界中存在一種只能讓水（溶劑）通過而不能讓鹽（溶質）通過的半透膜，若用該膜將鹽水與純水隔開，就會發(fā)現(xiàn)鹽水側的水位逐漸上升，純水側水位逐漸下降，當兩側的水位差達到一定高度時，水位不再變化。這種純水側的水通過半透膜不斷進入鹽水側的過程稱之為自然滲透過程，兩側平衡時的水位差叫滲透壓。如果在鹽水側施加一個比滲透壓大的壓力，這種正常的自然滲透過程將發(fā)生逆轉：鹽水側的水分子將通過半透膜進入純水側，這一個過程稱為反滲透過程。

反滲透純水制備系統(tǒng)就是利用這一原理專門設計制造的，是本系統(tǒng)中關鍵的設備。它不僅能連續(xù)去除水中絕大部分的無機鹽離子，還能去除水中幾乎全部的有機物、細菌、熱源、病毒、微粒等。是目前世界上突出的純水制備技術之一。

行業(yè)應用：

1、藥品生產及生物技術領域的純水制備、存儲與分配，符合FDA、EMEA、《中國藥典（2015版）》GMP及WHO認證標準。

2、食品行業(yè)的純水制備、存儲與分配：純凈水、礦泉水、飲料、酒水、化妝品等飲品與食品工業(yè)的基礎用水。

3、電力、電子、化工等行業(yè)的超純水制備、存儲與分配。

系統(tǒng)單元及組成分類：

1、預處理系統(tǒng)：石英砂過濾器、活性炭過濾器、軟化器、加藥裝置、全膜法（超濾），特殊情況需加脫氣塔或曝氣塔

2、反滲透系統(tǒng)：單級反滲透、雙級反滲透、單級反滲透+EDI、雙級反滲透+EDI

3、存儲與分配系統(tǒng)：存儲系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)（變頻輸送）、回水系統(tǒng)（回水流量、電導檢測及控制）、消毒系統(tǒng)（UV、化學消毒、臭氧消毒、巴氏消毒等）

4、控制系統(tǒng)：符合GMP5驗證要求，空閑時低速循化，避免微生物滋生的風險。

驗證：

完善的RA、DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT驗證服務，從制定URS為起點，經過設計階段、制造階段、安裝確認、運行確認、通過性能確認來證實URS是否完成，建立書面的證據(jù)，保證符合客戶預設的質量特性。

制藥行業(yè)是一個用水大戶，可以說水是制藥原料中重要的原材料，藥品直接關系到我們的健康，所以對于制藥用水也是馬虎不得。大家可能在疑惑，為什么制藥一定要用純化水呢?今天小編來為您解答這個疑問。

我國對食品藥品的原料監(jiān)管非常嚴格，制藥用水必須達到如下指標才可以：

1.電導率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)(歐美版：4.32μS/cm)。

2.注射用水：應符合2015中國藥典所收載的注射用水標準。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

經過純化水設備制取的純化水符合以上標準，所以被用作制藥用水。純化水符合國家所規(guī)定的管理規(guī)范，可以確保藥品的生產質量，所以廣泛的應用于制藥業(yè)。