原理：

自然界中存在一種只能讓水（溶劑）通過而不能讓鹽（溶質(zhì)）通過的半透膜，若用該膜將鹽水與純水隔開，就會發(fā)現(xiàn)鹽水側(cè)的水位逐漸上升，純水側(cè)水位逐漸下降，當(dāng)兩側(cè)的水位差達到一定高度時，水位不再變化。這種純水側(cè)的水通過半透膜不斷進入鹽水側(cè)的過程稱之為自然滲透過程，兩側(cè)平衡時的水位差叫滲透壓。如果在鹽水側(cè)施加一個比滲透壓大的壓力，這種正常的自然滲透過程將發(fā)生逆轉(zhuǎn)：鹽水側(cè)的水分子將通過半透膜進入純水側(cè)，這一個過程稱為反滲透過程。

反滲透純水制備系統(tǒng)就是利用這一原理專門設(shè)計制造的，是本系統(tǒng)中關(guān)鍵的設(shè)備。它不僅能連續(xù)去除水中絕大部分的無機鹽離子，還能去除水中幾乎全部的有機物、細菌、熱源、病毒、微粒等。是目前世界上突出的純水制備技術(shù)之一。

行業(yè)應(yīng)用：

1、藥品生產(chǎn)及生物技術(shù)領(lǐng)域的純水制備、存儲與分配，符合FDA、EMEA、《中國藥典（2015版）》GMP及WHO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

2、食品行業(yè)的純水制備、存儲與分配：純凈水、礦泉水、飲料、酒水、化妝品等飲品與食品工業(yè)的基礎(chǔ)用水。

3、電力、電子、化工等行業(yè)的超純水制備、存儲與分配。

系統(tǒng)單元及組成分類：

1、預(yù)處理系統(tǒng)：石英砂過濾器、活性炭過濾器、軟化器、加藥裝置、全膜法（超濾），特殊情況需加脫氣塔或曝氣塔

2、反滲透系統(tǒng)：單級反滲透、雙級反滲透、單級反滲透+EDI、雙級反滲透+EDI

3、存儲與分配系統(tǒng)：存儲系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)（變頻輸送）、回水系統(tǒng)（回水流量、電導(dǎo)檢測及控制）、消毒系統(tǒng)（UV、化學(xué)消毒、臭氧消毒、巴氏消毒等）

4、控制系統(tǒng)：符合GMP5驗證要求，空閑時低速循化，避免微生物滋生的風(fēng)險。

驗證：

完善的RA、DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT驗證服務(wù)，從制定URS為起點，經(jīng)過設(shè)計階段、制造階段、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、通過性能確認(rèn)來證實URS是否完成，建立書面的證據(jù)，保證符合客戶預(yù)設(shè)的質(zhì)量特性。

制藥行業(yè)是一個用水大戶，可以說水是制藥原料中重要的原材料，藥品直接關(guān)系到我們的健康，所以對于制藥用水也是馬虎不得。大家可能在疑惑，為什么制藥一定要用純化水呢?今天小編來為您解答這個疑問。

我國對食品藥品的原料監(jiān)管非常嚴(yán)格，制藥用水必須達到如下指標(biāo)才可以：

1.電導(dǎo)率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)(歐美版：4.32μS/cm)。

2.注射用水：應(yīng)符合2015中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

經(jīng)過純化水設(shè)備制取的純化水符合以上標(biāo)準(zhǔn)，所以被用作制藥用水。純化水符合國家所規(guī)定的管理規(guī)范，可以確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，所以廣泛的應(yīng)用于制藥業(yè)。